隨著國內(nèi)醫(yī)療數(shù)字化時(shí)代的到來，利用互聯(lián)網(wǎng)和科學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品開發(fā)到生產(chǎn)制造再到成品運(yùn)輸?shù)娜嫘畔⒒芾恚蔀榱藝鴥?nèi)醫(yī)療行業(yè)的重要課題。
醫(yī)療器械產(chǎn)品中，小到骨螺釘、血壓計(jì)，大到手術(shù)床、超聲儀等，都與人體健康息息相關(guān)。因此醫(yī)療器械行業(yè)的制造品質(zhì)以及生產(chǎn)過程的安全性、有效性、穩(wěn)定性都需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制;隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)能夠?qū)a(chǎn)品出口甚至銷往國外等發(fā)達(dá)地區(qū)，國際嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也成了眾多醫(yī)療器械所面臨的新挑戰(zhàn);
醫(yī)療器械行業(yè)面臨的問題
1. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，所有生產(chǎn)活動(dòng)必須具備可控性及可追溯性
2. 產(chǎn)品制造精度高，需要具備極強(qiáng)的質(zhì)量控制能力
3. 原材料成本高，減少制造過程中的浪費(fèi)
4. 制造過程及相關(guān)文檔價(jià)值高，需要極強(qiáng)的安全性
穩(wěn)健集團(tuán)作為國內(nèi)最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)和出口企業(yè)，近日宇航股份聯(lián)合Siemens PLM Software為其打造的醫(yī)療MES系統(tǒng)，正式通過驗(yàn)收并上線運(yùn)行。
穩(wěn)健醫(yī)療也在未來面臨這種數(shù)字化轉(zhuǎn)型的壓力：希望在集團(tuán)里打造第一個(gè)數(shù)字化工廠，通過實(shí)施MES系統(tǒng)，做到無紙化、整個(gè)生產(chǎn)過程透明化，使之成為全集團(tuán)第一個(gè)數(shù)字化樣板工廠，從而一步一步來推進(jìn)企業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程。
穩(wěn)健醫(yī)療的信息化規(guī)劃的整體藍(lán)圖，是可以持續(xù)更新的，而不是單純的只是實(shí)施一個(gè)MES系統(tǒng)。未來，穩(wěn)健醫(yī)療的信息化將會(huì)分步逐步實(shí)施，覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈，面向客戶和整個(gè)售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，徹底實(shí)現(xiàn)企業(yè)的數(shù)字化管理。
穩(wěn)健醫(yī)療用品有限公司已實(shí)施SAP ERP系統(tǒng)，并且已經(jīng)使用了十年。然而，目前SAP主要實(shí)現(xiàn)的是對(duì)采購、庫存、銷售、財(cái)務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對(duì)各工廠車間制造過程的控制。穩(wěn)健集團(tuán)出于對(duì)未來信息化規(guī)劃的需求，需要實(shí)施一套面向制造執(zhí)行層面的MES系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)排程、物料流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)執(zhí)行過程、質(zhì)量管理控制、設(shè)備效率分析等多方面的管理，并與SAP整合以建立計(jì)劃與執(zhí)行的閉環(huán)運(yùn)作。
全球領(lǐng)先的產(chǎn)品生命周期管理(PLM)和制造運(yùn)營管理(MOM)軟件、系統(tǒng)與服務(wù)提供商Siemens PLM Software，在數(shù)字化制造和智能制造領(lǐng)域擁有先進(jìn)的技術(shù)。宇航作為Siemens PLM Software的長期合作伙伴，憑借多年的工業(yè)制造技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，為穩(wěn)健醫(yī)療建立了數(shù)字化實(shí)施方案：建立一個(gè)以產(chǎn)品為中心、生產(chǎn)計(jì)劃為指導(dǎo)，以數(shù)據(jù)采集追溯和生產(chǎn)過程監(jiān)控為核心，可迅速在穩(wěn)健集團(tuán)所有子公司復(fù)制推廣的信息化系統(tǒng)。
本次項(xiàng)目為穩(wěn)健醫(yī)療解決了幾大痛點(diǎn)問題：生產(chǎn)物料防呆、防錯(cuò)、生產(chǎn)過程記錄 (eDHR)、符合質(zhì)量體系和合規(guī)(FDA, CFDA, ISO 13485)的質(zhì)量管控、取消原有的批記錄紙質(zhì)表單，節(jié)省大量紙張、書寫人工和統(tǒng)計(jì)人工，實(shí)現(xiàn)低成本合規(guī)、與SAP、WMS等系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)報(bào)工，物流信息對(duì)接等。
深圳市宇航軟件股份有限公司是國內(nèi)領(lǐng)先的工業(yè)4.0解決方案提供商，國家高新技術(shù)企業(yè)。作為Siemens PLM Software華南地區(qū)唯一鉑金級(jí)合作伙伴，攜手深耕工業(yè)制造化領(lǐng)域10余年。近年來積極開拓醫(yī)療器械行業(yè)。宇航軟件醫(yī)療器械行業(yè)解決方案，能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)制造過程可控性、可追溯性管理， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理與無紙化的生產(chǎn)過程緊密整合，可以幫助醫(yī)療器械制造商實(shí)現(xiàn)這個(gè)挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。
宇航股份秉承“決不讓客戶失敗”的理念，以質(zhì)量鑄就品牌，用服務(wù)贏得口碑，致力于把先進(jìn)信息技術(shù)、最佳管理方案及業(yè)務(wù)實(shí)踐，普及到客戶的管理與業(yè)務(wù)創(chuàng)新活動(dòng)中，推動(dòng)中國制造2025進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。