
恒康醫(yī)療(002219)周五晚間就有關(guān)媒體對國家食品藥品監(jiān)督管理總局修訂“獨一味”制劑說明書的影響進行扭曲報道進行澄清,表示該次修訂不會對獨一味系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售帶來任何新增影響。
此前食藥總局曾于1月29日公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風險,決定對獨一味口服制劑說明書進行修訂,涉及修訂的內(nèi)容包括:不良反應(yīng)、 禁忌癥、注意事項。有關(guān)媒體稱,該次修訂,或?qū)⒅卮臁蔼氁晃丁毕盗挟a(chǎn)品,對恒康醫(yī)療未來業(yè)績產(chǎn)生影響。
對此,公司指出,該次說明書修訂屬于行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂,不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題而采取的修改,公司產(chǎn)品無任何質(zhì)量問題。接通知后,公司已開始相關(guān)品種說明書的修訂工作,因不涉及質(zhì)量問題,在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。該次獨一味口服制劑說明書的修訂并不會對公司獨一味系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售帶來任何新增影響。