2016年2月3日,中國分子靶向與免疫抗腫瘤藥物研發領域領導者百濟神州(BeiGene)成功登陸美國納斯達克。無獨有偶,去年10月也有一條美國禮來制藥公司與信達生物制藥合作的消息刷爆了朋友圈。“中國制藥”正式宣告崛起了嗎?
2016年2月3日,中國的制藥公司百濟神州(BeiGene)登陸美國納斯達克,成為2016年美國IPO第一單,在它身后,至少有6家生物醫藥公司(Editas Medicine、Syndax、Bavarian Nordic、Audentes、Corvus以及Reata)已經提交申請,正在排隊等待IPO。
此外,2015年全球生物醫藥行業最大的并購交易是輝瑞公司(Pfizer)計劃出資1600億美元收購艾爾建公司(Allergan),這個數額是2014年第一大生物醫藥行業并購交易數額的兩倍多。(數據來源:genengnews)
生物醫藥產業正吸引著來自全球的投資者,百濟神州(BeiGene)的招股書中顯示,百濟神州在上市前已經聚集了如Baker Bros.Advisors、高瓴資本、中信產業基金等國內外頂尖的投資機構,股東陣容堪稱豪華。
另一個例子是,國內生物制藥企業信達生物在2015年初的融資陣容里就出現了君聯資本、新加坡淡馬錫、美國富達、禮來亞洲基金等重磅機構的身影。其中君聯資本與禮來亞洲基金都是宜信財富醫療健康母基金的合作伙伴。
百濟神州一直以強大的研發能力和創新能力而在行業內著稱,被稱為“中國的基因泰克”。此前,百濟神州曾于2014年11月和2015年5月進行了兩次股權融資,分別獲得7500萬美元和9700萬美元的資金。
百濟神州(BeiGene)成功登陸美國納斯達克,成為2016年第一家赴美 IPO的中國公司,也是2016年美國IPO第一單。百濟神州在資本寒冬下逆向發行并獲得機構追捧,發行前曾上調發行規模及融資額,發行首日收盤價為28.32美元,較發行價24美元上漲18%。
百濟神州由北京生命科學研究所所長王曉東博士和前保諾科技公司(Bioduro)的創始人歐雷強(John Oyler)共同創建,以靶向和免疫抗癌藥物研發為主攻目標,成立4年時間,目前公司已擁有10種實驗性藥物(均為創新原研藥),其中3款抗癌產品進入了 臨床試驗階段,并且在研藥物已涵蓋了80%以上的癌癥,抗腫瘤藥品研發能力與國際接軌。“百濟神州的PD-1單抗BGB-A317 順利通過美國FDA的新藥研究申請(IND)審評”,是中國公司在抗癌原研藥領域的“破冰”。
2015年10月12日,美國禮來制藥公司與信達生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“信達生物”)達成三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的開發合作協議,里程碑付款總金額超過10億美元。
信達生物是一家國內生物制藥企業,創立時間雖不長,卻以強勁的自主創新能力在短時間內建起了一條包括10個抗體新藥的產品鏈,適應癥覆蓋腫瘤、 眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等領域。短短幾年,信達生物不僅在資本融資方面收獲頗豐,同時也在生物創新藥國際合作領域走出了一條不一樣的創新之路。
根據合作協議,信達生物和禮來將合作開發、生產和銷售三個新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。三個抗體均使用來自于信達生物自主研發的PD-1單抗,是目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。
2016年1月11日,藥明康德宣布在公司上?偛繄@區開工建設世界領先的生物藥一體化研發服務中心,旨在為全球生物藥發現、開發及臨床生產提供一體化解決方案,為推動生物藥研發從創新想法到臨床提供一站式服務。中心項目計劃總投資1.2億美元,占地25萬平方英尺,建成后可容納800位科學家工作,預計將于2017年完工并投入使用。
藥明康德生物藥研發服務中心由生物藥發現中心、開發中心以及 cGMP 臨床樣品基地組成。生物藥發現中心將與美國 OMT (Open Monoclonal Technology) 公司合作,通過 OMT 先進的全人單克隆抗體平臺 OmniRat 以及藥明康德專有的噬菌體展示庫,幫助全球客戶開發常規單克隆抗體、雙特異性單克隆抗體以及抗體偶聯藥物。生物藥開發中心采用藥明康德擁有自主知識產權的CHO細胞系平臺,其先進的流加及灌流工藝可以滿足各種嚴苛的工藝需求。cGMP 臨床樣品基地將安裝3個2000升流加工藝及2個500升灌流工藝的一次性生物反應器,可同時制備4種臨床樣品。