(原標(biāo)題:修美樂全球銷售5連冠,艾伯維成最值得投資的生物制藥公司)
最近,美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析人士George Budwell列出了包括艾伯維、強(qiáng)生以及美敦力三家生物醫(yī)藥公司作為特朗普時(shí)代下最值得投資的三家公司。該分析人士之所以將艾伯維納入最值得投資的三家公司之列,是因?yàn)榘S的重磅暢銷藥修美樂(Humira)的卓越表現(xiàn)以及能充實(shí)艾伯維產(chǎn)品研發(fā)線的一系列處于研究階段的重磅藥物。

艾伯維于春節(jié)當(dāng)天公布的2016年全年財(cái)報(bào)和第四季度財(cái)報(bào)顯示,其2016年全年凈收入256.38億美元,相比2015年的228.59億美元增長12.2%。其中修美樂(Humira)取得了160.78億美元的成績(jī),實(shí)現(xiàn)全球運(yùn)營銷售額16.1%的增長,鎖定了2016年全球藥品銷售冠軍。這也是修美樂(Humira)自2012年接棒波立維之后連續(xù)第5年榮膺全球“藥王”。

修美樂(Humira)作為艾伯維的旗艦產(chǎn)品,是全球第一個(gè)獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物,該藥也是全球最暢銷的抗炎藥。上市13年來,該藥已獲全球90多個(gè)國家批準(zhǔn),全球范圍內(nèi)獲批14個(gè)適應(yīng)癥,美國市場(chǎng)獲批10個(gè)適應(yīng)癥,目前全球超過98萬患者正在接受修美樂治療。該藥于2010年在中國上市,目前已獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎兩大適應(yīng)證。
2016年,修美樂(阿達(dá)木單抗)類似物的獲批曾引來業(yè)界的廣泛討論,但艾伯維對(duì)修美樂仍然信心滿滿。雖然很多分析人士認(rèn)為,修美樂的仿制藥將于明年正式問世,但艾伯維公司卻認(rèn)為由于修美樂有眾多專利傍身,其仿制藥問世的時(shí)間可以推遲至2022年。艾伯維預(yù)測(cè)修美樂的銷售額在2020年可以達(dá)到180億美元。
除去重磅暢銷藥修美樂的傍身,艾伯維還在積極拓展其它領(lǐng)域的產(chǎn)品線,包括自身免疫疾病領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域、丙肝領(lǐng)域、神經(jīng)疾病領(lǐng)域、婦科領(lǐng)域。這些領(lǐng)域正處于研究階段的重磅藥物給投資者帶來了極大的信心。
在自身免疫領(lǐng)域,艾伯維除積極拓展修美樂的適應(yīng)證外,其開發(fā)的ABT-494(JAK1/2/3抑制劑)已于去年11月啟動(dòng)了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及潰瘍性腸炎的III期研究。2016年3月,AbbVie還與勃林格達(dá)成合作,支付首付款5.65億美元獲得其III期階段IL-23單抗BI 655066的全球商業(yè)開發(fā)權(quán)利。
在腫瘤領(lǐng)域,艾伯維最讓大家關(guān)注的藥物是210億美元收購Pharmacyclics得到的伊布替尼(Imbruvica)。作為全球首個(gè)上市的BTK抑制劑,2016年Imbruvica在美國市場(chǎng)的銷售額翻番,為AbbVie貢獻(xiàn)了15.8億美元的銷售收入。該藥在2016年第四季度還獲得好消息:美國FDA批準(zhǔn)其用于治療無痛形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),這標(biāo)志著伊布替尼擁有了第五個(gè)獨(dú)特類型的血液腫瘤適應(yīng)證。此外,艾伯維新上市的腫瘤藥物Venclexta以及Empliciti(elotuzumab、anti-SLAMF7單抗)的市場(chǎng)表現(xiàn)亦值得關(guān)注,還可以重點(diǎn)關(guān)注PARP抑制劑veliparib的開發(fā)進(jìn)展,三陰乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已經(jīng)處于IIII期階段。
在丙肝領(lǐng)域,除了已上市的Viekira, 艾伯維緊跟市場(chǎng)步伐,已向美國FDA提交glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P)新藥申請(qǐng),它是艾伯維正在研發(fā)的、日服一次且不含利巴韋林的泛基因型慢性丙肝療法。
在神經(jīng)疾病領(lǐng)域,艾伯維與Biogen在2016年5月成功推出了每1個(gè)月注射1次的長效多發(fā)性硬化癥新藥Zinbryta(daclizumab,CD-25)。在婦科領(lǐng)域,Elagolix(口服促性腺激素釋放激素拮抗劑)在子宮內(nèi)膜異位癥患者中進(jìn)行的最大型III期研究在2016年取得陽性結(jié)果,可以顯著緩解經(jīng)期疼痛及非經(jīng)期骨盆疼痛,市場(chǎng)潛力巨大。AbbVie將在2017年提交其上市申請(qǐng)。
此外,艾伯維還積極尋求與外部機(jī)構(gòu)的合作,以提升自身的研發(fā)實(shí)力。1月初,艾伯維宣布將攜手多家醫(yī)療創(chuàng)新機(jī)構(gòu)共同開展幾項(xiàng)新的全球性研究合作,推進(jìn)在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)重要治療領(lǐng)域的早期研究,包括T細(xì)胞受體療法、腫瘤免疫療法、受體激動(dòng)劑抗體療法。
艾伯維董事長兼首席執(zhí)行官Richard A. Gonzalez顯然對(duì)艾伯維過往的表現(xiàn)表示滿意,且對(duì)艾伯維未來的表現(xiàn)充滿信心。在發(fā)布2016年全年財(cái)報(bào)和第四季度財(cái)報(bào)時(shí),其表示“艾伯維2016年第四季度的業(yè)績(jī)依然保持了艾伯維自2013年獨(dú)立運(yùn)營以來一貫的強(qiáng)勁表現(xiàn),而且全年凈收入和每股收益也都排在了行業(yè)領(lǐng)先位置。未來,我們將繼續(xù)推進(jìn)各層次的公司戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)目標(biāo),讓業(yè)績(jī)更上一層樓!”
(原標(biāo)題:修美樂全球銷售5連冠,艾伯維成最值得投資的生物制藥公司)
