湖南省食品藥品行政執(zhí)法文書

東安縣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局

經(jīng)查，你藥房有下列違法事實(shí)：2017年4月5日我局執(zhí)法人員對東安縣便民雅馨大藥房進(jìn)行了檢查。發(fā)現(xiàn)該藥房有如下違法行為：1、處方審核人王小林未在崗；2、藥品分類不規(guī)范；3、未建立溫濕度記錄。我局執(zhí)法人員立即責(zé)令該藥房限期改正并當(dāng)場給予警告。2017年8月1日我局執(zhí)法人員對照上次檢查的情況對該藥房進(jìn)行了復(fù)查，經(jīng)核實(shí)該藥房處方審核人王小林仍未在崗。

以上事實(shí)有如下證據(jù)證明：

1、現(xiàn)場檢查筆錄。①證明當(dāng)事人違法行為發(fā)生地在東安縣，我局對該案具有管轄權(quán)。②證明該藥房存在未案GSP經(jīng)營藥品的違法事實(shí)。

2、詢問調(diào)查筆錄。①證明當(dāng)事人未在規(guī)定的期限內(nèi)改正2017年4月5日檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為；②當(dāng)事人簽名：證明當(dāng)事人違法行為，確認(rèn)上述調(diào)查結(jié)果沒有異議。

處罰依據(jù)：當(dāng)事人未按GSP經(jīng)營藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條的規(guī)定。即：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

處罰決定: 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條【藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。】之規(guī)定處罰。考慮到當(dāng)事人的違法行為尚未造成危害后果，本著處罰與教育相結(jié)合的原則，經(jīng)我局案審會合議，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（四）項(xiàng)決定處罰如下：

請?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)履行上述處罰決定，并將罰款繳至銀行（收款單位：東安縣食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局\u00A0帳號：583357357849開戶行：中國銀行東安支行）。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，根據(jù)《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》第五十四條的規(guī)定，經(jīng)催告后仍不履行的，將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

\u00A0\u00A0\u00A0\u00A0\u00A0如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向永州市食品藥品監(jiān)督管理局或者東安縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向零陵區(qū)人民法院提起行政訴訟。